Aprobado por la FDA para adultos con cualquier subtipo de anticuerpos en la MGg

No use VYVGART si es alérgico al efgartigimod alfa o a cualquiera de los demás ingredientes de VYVGART. No tome VYVGART HYTRULO si es alérgico al efgartigimod alfa, la hialuronidasa o a cualquiera de los demás ingredientes de VYVGART HYTRULO. VYVGART o VYVGART HYTRULO pueden causar reacciones alérgicas graves y disminución de la presión arterial, lo que provoca desmayos.

Antes de tomar VYVGART o VYVGART HYTRULO, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluidas las siguientes, si:

• Tiene una infección o fiebre.
• Ha recibido recientemente o tiene programado recibir alguna vacuna.
• Tiene antecedentes de reacciones alérgicas.
• Tiene problemas de riñón (renales).
• Está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si VYVGART o VYVGART HYTRULO dañarán a su bebé en gestación
  • Registro de exposición durante el embarazo. Existe un registro de exposición durante el embarazo para mujeres que usan VYVGART o VYVGART HYTRULO durante el embarazo. El propósito de este registro consiste en recopilar información sobre su salud y la de su bebé. Su proveedor de atención médica puede inscribirla en este registro. También puede inscribirse usted misma u obtener más información sobre el registro llamando al 1-855-272-6524 o visitando VYVGARTPregnancy.com
• Está en período de lactancia o planifica amamantar. Se desconoce si VYVGART o VYVGART HYTRULO pasa a la leche materna.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

VYVGART o VYVGART HYTRULO pueden causar efectos secundarios que pueden ser graves, incluidos los siguientes:

• Infección. VYVGART o VYVGART HYTRULO pueden aumentar el riesgo de tener infecciones. Si tiene una infección activa, su proveedor de atención médica debe retrasar su tratamiento con VYVGART o VYVGART HYTRULO hasta que desaparezca la infección. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta alguno de los siguientes signos y síntomas de infección:
  • Fiebre
  • Escalofríos
  • Micción frecuente y dolorosa
  • Tos
  • Dolor y obstrucción de las fosas nasales
  • Sibilancias
  • Dificultad para respirar
  • Dolor de garganta
  • Exceso de flema
  • Rinorrea

• Reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad). VYVGART o VYVGART HYTRULO pueden causar reacciones alérgicas que pueden ser graves. Estas reacciones pueden ocurrir durante, inmediatamente después o semanas después de la infusión de VYVGART o la inyección de VYVGART HYTRULO. Informe a su proveedor de atención médica o busque ayuda de emergencia de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas de reacción alérgica con VYVGART o VYVGART HYTRULO:

  • Erupción cutánea
  • Hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua
  • Dificultad para respirar
  • Problemas para respirar
  • Presión arterial baja
  • Desmayos

  Un síntoma adicional de una reacción alérgica con VYVGART HYTRULO puede incluir urticaria.

• Reacciones relacionadas con la infusión o la in yección. VYVGART puede causar reacciones relacionadas con la infusión. VYVGART HYTRULO puede causar reacciones relacionadas con la infusión o la inyección. Estas reacciones pueden ocurrir durante o inmediatamente después de la infusión de VYVGART o la inyección de VYVGART HYTRULO. Informe a su proveedor de atención médica si tiene alguno de los siguientes síntomas de una reacción relacionada con la infusión o la inyección:
  • Presión arterial alta
  • Escalofríos
  • Temblores
  • Dolor de pecho, estómago o espalda

Los efectos secundarios más frecuentes de VYVGART o VYVGART HYTRULO incluyen infección de las vías respiratorias, dolor de cabeza e infección de las vías urinarias. Un efecto secundario frecuente adicional con VYVGART HYTRULO incluye reacciones en el lugar de inyección.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de VYVGART o VYVGART HYTRULO. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué es VYVGART^® (efgartigimod alfa-fcab) para infusión intravenosa (i.v.) y qué es VYVGART HYTRULO^® (efgartigimod alfa y hialuronidasa-qvfc) para inyección subcutánea?

VYVGART y VYVGART HYTRULO son medicamentos con receta que se usan para tratar la miastenia grave generalizada (MGg) en adultos.

Se desconoce si VYVGART o VYVGART HYTRULO son seguros y eficaces en niños.

Consulte la Información de prescripción completa y la Información para el paciente de VYVGART HYTRULO para inyección subcutánea y la Información de prescripción completa de VYVGART para infusión i.v.

Presentaciones y concentraciones:

VYVGART Hytrulo está disponible como una inyección subcutánea de dosis única que contiene: 200 mg/ml de efgartigimod alfa y 2,000 U/ml de hialuronidasa por jeringa precargada, o 180 mg/ml de efgartigimod alfa y 2,000 U/ml de hialuronidasa por vial. VYVGART está disponible como una inyección de dosis única para uso intravenoso que contiene 400 mg/20 ml de efgartigimod alfa-fcab por vial.