Mejoría de los síntomas
~7 de cada 10 pacientes (221 de 322) tratados con VYVGART Hytrulo tuvieron una mejoría y pasaron a la etapa B.
VYVGART Hytrulo funciona de manera diferente con respecto a otros tratamientos para la PDIC, como IVIg, SCIg, PLEX y los esteroides.
* VYVGART Hytrulo contiene efgartigimod alfa e hialuronidasa, y está específicamente diseñado para unirse a los receptores FcRn.
† Después de administrar su inyección, su profesional de la salud lo monitoreará durante al menos 30 minutos para detectar reacciones alérgicas.
FcRn = receptor Fc neonatal; IVIg = inmunoglobulina intravenosa; PLEX = intercambio de plasma; SCIg = inmunoglobulina subcutánea.
El estudio clínico de VYVGART Hytrulo fue el estudio más grande en la historia de la PDIC e incluyó a pacientes con estas características:
~7 de cada 10 pacientes (221 de 322) tratados con VYVGART Hytrulo tuvieron una mejoría y pasaron a la etapa B.
aINCAT = causa y tratamiento de la neuropatía inflamatoria ajustada; I-RODS = escala de discapacidad general inflamatoria construida por Rasch.
Los pacientes que continuaron con VYVGART Hytrulo mantuvieron su nivel de función de brazos y piernas durante un tiempo más prolongado que aquellos que recibieron un placebo.
El riesgo de que la PDIC empeorara fue un 61 % más bajo para los pacientes que recibieron VYVGART Hytrulo en comparación con aquellos que recibieron un placebo.
Al considerar el tratamiento, hablar con su médico sobre los posibles beneficios y efectos secundarios puede ayudarlo a saber qué esperar.
VYVGART Hytrulo puede aumentar el riesgo de tener infecciones. Si tiene una infección activa, su proveedor de atención médica debe retrasar su tratamiento con VYVGART Hytrulo hasta que desaparezca la infección.
VYVGART Hytrulo puede causar reacciones alérgicas que pueden ser graves. Estas reacciones pueden ocurrir durante, inmediatamente después o semanas después de la inyección de VYVGART Hytrulo.
VYVGART Hytrulo puede causar reacciones relacionadas con la infusión o la inyección. Estas reacciones pueden ocurrir durante o inmediatamente después de la inyección de VYVGART Hytrulo.
Consulte la Información para el paciente para los signos y síntomas de infección, de reacción alérgica y de reacciones relacionadas con la infusión o la inyección.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de VYVGART Hytrulo. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
Durante al menos 30 minutos después de la inyección, se lo monitoreará para detectar reacciones alérgicas.
VYVGART Hytrulo contiene 2 componentes activos: efgartigimod alfa e hialuronidasa (recombinante humano). La hialuronidasa ayuda a aumentar la distribución y absorción de los ingredientes en el cuerpo.
Si omite una dosis, puede programar un tratamiento de reposición hasta 3 días después de la cita omitida. Si no recibe tratamiento en el plazo de 3 días, su médico se lo administrará en el siguiente tratamiento programado regularmente.
‡ En algunos casos, un enfermero entrenado también puede administrarle VYVGART Hytrulo en su hogar.
Hay 2 opciones para inscribirse una vez que su médico le haya recetado VYVGART Hytrulo:
No tome VYVGART HYTRULO si es alérgico al efgartigimod alfa, la hialuronidasa o a cualquiera de los demás ingredientes de VYVGART HYTRULO. VYVGART HYTRULO puede causar reacciones alérgicas graves y disminución de la presión arterial, lo que provoca desmayos.
Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de VYVGART HYTRULO. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
VYVGART HYTRULO es un medicamento con receta que se usa para el tratamiento de adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
Se desconoce si VYVGART HYTRULO es seguro y eficaz en niños.
VYVGART Hytrulo está disponible como una inyección subcutánea de una sola dosis que contiene 200 mg/ml de efgartigimod alfa y 2000 U/ml de hialuronidasa por jeringa precargada, o 180 mg/ml de efgartigimod alfa y 2000 U/ml de hialuronidasa por vial.
No tome VYVGART HYTRULO si es alérgico al efgartigimod alfa, la hialuronidasa o a cualquiera de los demás ingredientes de VYVGART HYTRULO. VYVGART HYTRULO puede causar reacciones alérgicas graves y disminución de la presión arterial, lo que provoca desmayos.
Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de VYVGART HYTRULO. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
VYVGART HYTRULO es un medicamento con receta que se usa para el tratamiento de adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
Se desconoce si VYVGART HYTRULO es seguro y eficaz en niños.
VYVGART Hytrulo está disponible como una inyección subcutánea de una sola dosis que contiene 200 mg/ml de efgartigimod alfa y 2000 U/ml de hialuronidasa por jeringa precargada, o 180 mg/ml de efgartigimod alfa y 2000 U/ml de hialuronidasa por vial.